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SISTEMA QUALITÀ

NON LASCIARE NULLA AL CASO

Quando la legge ti aiuta a crescere

Ho sempre lavorato per ampliare le mie conoscenze, desiderando non solo espandere le mie competenze ma anche comprendere le ragioni dietro il funzionamento delle cose. Questo interesse mi ha spinto ad approfondire con entusiasmo gli studi relativi agli standard e alle normative di gestione e produzione.

Il mio viaggio in questo ambito ha preso il via presso la Picchio Spa, dove mi è stata affidata la sfida di concepire come Car Designer qualcosa di unico: un prodotto rivoluzionario, innovativo e di impatto, che fosse però anche realizzabile industrialmente e conformabile agli standard per l'utilizzo su strada.

In questo contesto, con il sostegno degli ingegneri presenti in azienda, mi sono immerso nello studio della "Direttiva 2007/46/CE - omologazione dei veicoli a motore e dei loro rimorchi", esplorandone i regolamenti, le modifiche e le relative implementazioni.

Successivamente, presso l'Orthofan Srl, azienda specializzata nella produzione di Dispositivi Medici, ho intrapreso il percorso nel campo della Gestione della Qualità. Collaborando con l'RCQ, ho studiato e successivamente applicato gli standard ISO 9001, ISO 13485 e il regolamento MDR, un'esperienza che mi ha aperto nuove prospettive professionali nel settore Quality Assurance

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Immagine composta da pezzi di giornale 85510.jpg

Dettagli sulle normative

Orthofan

Normative e principali applicazioni

  • ISO:9001

  • ISO:13485

  • Nuovo Regolamento sui dispositivi medici – MDR

 

***

  • Quality Assurance

  • Gestione del personale

  • Gestione delle Non Conformità

  • Gestione dell' Organigramma e del mansionario aziendale

  • Istruzioni di Lavoro

  • Istruzioni Operative Controllo Qualità

  • Rapporti di Controllo specifici per ogni famiglia di prodotto

  • Validazione del Software

  • Vademecum per i Dipendenti

  • Gestione delle informazioni documentate

  • Interfaccia tra Direzione, Responsabile MDR, RCQ e Dipendenti

  • Applicazione disposizioni Covid19 e Green Pass

Picchio

Normative e principali applicazioni

  • Direttiva 2007/46/CE

  • Regolamento N.1060/2008 e successivi capitoli, integrazioni e allegati

***

  • Direttiva 70_222_CEE [Targhe]

  • Direttiva 70_387_CEE [Serrature e cerniere delle porte]

  • Direttiva 74_60_CEE [Finiture interne]

  • Direttiva 74_483_CEE [Sporgenze Esterne]

  • Direttiva 76_115_CEE [Ancoraggi delle cinture di sicurezza]

  • Direttiva 76_756_CEE [Dispositivi di illuminazione]

  • Direttiva 77_649_CEE allegato III [Campo Visibilità Anteriore]

  • Direttiva 78_318_CEE [tergicristalli]

  • Direttiva 78_549_CEE [Parafanghi]

  • Direttiva 92_21_CEE [Masse e dimensioni]

  • Direttiva 92_22_CEE [Vetratura di Sicurezza]

  • Direttiva 93_91_CE che sostituisce 78_316_CE [Identificazione di comandi, spie e indicatori]

  • Direttiva 2001_56_CE [riscaldamento]

  • Direttiva 2003_97_CE [Dispositivi Visione Indiretta]

  • Direttiva 2005_66_CE [protezione frontale]

  • ECE 48 [illuminazione]

  • REGOLAMENTO (UE) N. 672_2010 [Sbrinamento]

  • Interni, strumentazioni e sedili

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